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《中国医院用药评价与分析》;
生物制品; 仿制; 指南; 美国; 药物市场; 生物药品; 保险机构; 生产企业; 通用名药; FDA;
机译:华盛顿法律基金会对Abbott实验室就引用生物制品的生物仿制药申请向美国食品和药物管理局提出的评论,该生物仿制品引用了BLA于2010年3月23日之前提交给FDA的生物制品
机译:评论“欧盟与美国许可的药代动力学和药效动学参数分析 - 与美国许可的参考生物制品:在体内桥接研究中有理由进行生物仿制性发展?”
机译:欧盟与美国授权参考生物制品中药代动力学和药物动力学参数分析:是体内桥接研究,用于生物仿制性发展吗?
机译:为复杂产品或其组件的高度优化和稳健设计制定生物仿制药指南
机译:根据“ 2005年美国人饮食指南”制定,实施和评估体重管理计划
机译:涉及美国过敏哮喘和免疫学学会(AAAAI)的联合工作组的工作组报告;食品过敏过敏反应皮肤病学和药物过敏(FADDA)(食品委员会的不良反应和药物生物制品和乳胶委员会的不良反应);和疾病预防控制中心肉毒杆菌中毒临床治疗指南工作组-对肉毒杆菌毒素的过敏反应:系统评价
机译:ACC / AHA / ESC治疗房颤患者的指南:执行摘要美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组和欧洲心脏病学会实践指南委员会和政策会议的报告与北美起搏和电生理学会合作制定的《房颤患者治疗管理指南》 31该文件于2001年8月获得美国心脏病学会理事会的批准,于8月获得美国心脏协会科学咨询与协调委员会的批准2001年,以及2001年8月召开的欧洲心脏病学会理事会和实践指南与政策委员会会议。32引用该文件时,美国心脏病学会,美国心脏协会和欧洲心脏病学会将赞赏以下引用格式:Fuster V,RydénLE, Asinger RW,Cannom DS,Crijns HJ,Frye RL,Halperin JL,Kay GN,Klein WW,LévyS,McNamara RL,Prystowsky EN,Wann LS,Wyse DG。 ACC / AHA / ESC治疗房颤患者的指南:执行摘要:美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组和欧洲心脏病学会实践指南委员会和政策会议的报告(委员会制定房颤患者治疗指南)。 J Am Coll Cardiol 2001; 38:1231-65).33本文档可在美国心脏病学会(http://www.acc.org),美国心脏协会(http://www.acc.org)的万维网站点上找到。 www.americanheart.org),欧洲心脏病学会(http://www.escardio.org)和北美起搏和电生理学会(http://www.naspe.org)。可致电800-253-4636(仅适用于美国)或写信给美国心脏病,教育服务学院,地址为9111 Old Georgetown Road,Bethesda,MD 20814-1699,获得本文档的单版(执行摘要和建议摘要)。要获得《欧洲心脏杂志》十月中发行的完整指南的重印本,请致电+44 207 424 4200或+44 207 424 4389,传真+44 207 424 4433,或写信给《欧洲心脏杂志》 Harcourt Publishers Ltd ,ESC指南-转载,英国伦敦詹姆斯敦路32号,NW1 7BY。要购买其他重印本,请指定版本和重印编号(执行摘要71-0208;全文71-0209):最多999份,请致电800-611-6083(仅限美国)或传真413-665-2671;或1000或更多副本,请致电214-706-1466,传真214-691-6342;或发送电子邮件至pubauth@heart.org。
机译:行业指南:美国食品和药物管理局于1997年2月发布了“良好指导规范”。该指南是在该日期之前制定并发布的
机译:标准制定指南和标准制定指南安装附件
机译:治疗和恢复感染芽孢杆菌幼虫(美国微生物病)的蜂窝状生物制品和方法
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