国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究

摘要

目的 评价国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病的临床疗效和安全性。方法 随机盲法平行对照多中心临床试验，进口麦咪康帕阴道栓为对照药。结果 有效病例为滴虫性阴道炎62例、细菌性阴道病65例、外阴阴道念珠菌病65例，各适应证的试验组及对照组受试者的临床症状、体征及妇科实验检查在用药前后均有明显改善（P〈0．01），各适应证的总有效率为90．0％～96．8％，试验组与对照组的疗效相似（P〉0．05），无严重不良事件发生，对肝肾功能血尿常规等均无影响，仅个别患者有轻微的阴道局部的刺激症状。结论 临床试验结果提示，国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是一种可供选择的、能用于治疗细菌性阴道病、滴虫性阴道炎及外阴阴道念珠菌病的阴道局部药物。