创新药药学研究的基本考虑和问题

摘要

随着国民经济的不断发展和国家政策的大力扶持,我国医药产业在不断地发展创新,国内创新药的申报数量也明显增加,每一种药品都有各自的研发规律,创新药也不例外,因此,在研究和评审创新药时,要遵循其规律来采用相适应的方式方法。我国现阶段在创新药药学研究的问题上经验仍然有限,对其研究和评价等方面还存在着一些问题。本文参照EMEA、FDA发布的IND申请药学研究技术的要求以及对近几年的工作进行总结,简单介绍创新药药学研究的基本考虑和问题。