药品GLP人员管理的比较分析

摘要

目的本文主要探讨自1993年以来,我国药品非临床研究质量管理规范（Good laboratory practice of drug,简称GLP）在人员管理和组织机构方面的改进。方法针对我国在1993年、1999年以及2003年发布的药品GLP中和人员管理、组织机构有关的内容使用对比分析法进行分析,同时使用对比分析法,将我国2003年发布的药品GLP和美国发布的药品GLP以及经济合作与发展组织发布的GLP中和人员管理、组织机构有关的内容进行分析。结果我国药品GLP中关于人员管理和组织机构的内容经过数十年的发展,在不断改进。结论虽然我国的药品GLP中关于人员管理和组织机构的管理越来越规范,但是相对于发达国家而言,还是存在一定的差距,需要不断改进、提高。