RP-HPLC法测定洛伐他汀胶囊及片剂的含量

摘要

目的:建立洛伐他汀胶囊及片剂的HPLC含量测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊及片剂的含量.方法:采用高效液相色谱法分析,色谱柱Agela C18柱(Venusil 4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.01%磷酸(60:40),流速:1.0mL·min-1,检测波长为238 nm.结果:洛伐他汀的回归方程为A=59 799.07+29 055.4C,r=0.999 9,线性范围4.88～305mg·L-,胶囊平均回收率为100.20%,RSD为0.24%(n=9),片剂平均回收率为100.1%,RSD为0.3%(n=9).结论:本方法准确、重现性好、操作简单,可有效地控制药品质量.