复方鼻炎喷雾剂薄层鉴别和含量测定方法研究

摘要

目的:完善改剂型品种复方鼻炎喷雾剂的质量标准.方法:采用薄层方法鉴别穿心莲;采用高效液相色谱法测定盐酸笨海拉明的含量,C18柱(4.6 mm×250 min,5μm),检测波长为229 nm,流动相为乙腈-1%三乙胺(29:71),流速为1.0 mL·min-1.结果:薄层鉴别斑点清晰;盐酸苯海拉明进样量在0.08～4μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.9%,RSD为1.1%.结论:薄层鉴别,方法专属;含测方法简便,精密度及重现性均好,可有效控制复方鼻炎喷雾剂的质量.