牛磺酸颗粒的溶出度方法建立及国内产品质量现状考察

摘要

目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察.方法:采用桨法50转.以水900 mL为溶出介质,紫外-可见分光光度法测定,检测波长333 nm.结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80～400 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.79%(RSD=1.32%).且经用该法检验,国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20 min时,溶出度均不低于标示量的85%.结论:所建方法可行,准确灵敏,国内牛磺酸颗粒产品的溶出性能良好.