高效液相色谱法测定黄体酮的有关物质

摘要

目的:建立高效液相法测定黄体酮有关物质.方法:采用Agela Venusil C8(4.6 mm ×250 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相,流速1.5 mL·min-1;检测波长241 nm;柱温40℃.自身对照法.结果:其最大杂质峰不超过对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),杂质峰面积之和不超过对照溶液主峰面积(1.0%).结论:本方法能灵敏、准确、可靠的进行杂质检测,对黄体酮有关物质的控制有一定的意义.