HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

摘要

目的:建立HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:采用Phenomenex Prodigy ODS3柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠-磷酸溶液(60∶40∶0.05)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长263 nm.结果:马来酸氯苯那敏在4.1824 ～209.120 0μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=1.000)；平均回收率(n=3)为96.69％～101.10％(RSD为1.22％～2.95％).结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.