高效液相色谱法对14批卡马西平片有关物质评价

摘要

目的:应用高效液相色谱法剧定卡马西平片中有关物质.方法:色谱柱为Thermo CPS-2HYPERSIL(4.6mm×250mm,5um),流动相为甲醇-四氢呋喃-水(120:30:850),每1000mL中加0.5 mL三乙胺,并用甲酸调pH至4.0,流速为1.5 mL.min-1,检测波长为230nm.结果:该方法卡马西平的检测限为2.0×10-4ug;进样的精密度RSD为1.5%.结论:本法准确、可靠、灵敏.