中药注射液中高分子物质初步研究

摘要

目的:应用凝胶色谱法对几种中药注射液中的高分子物质进行测定.方法:采用TSK GEL 2000 SWxl(7.8 mm× 300mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.83％三氟乙酸溶液(40∶60),流量为0.7 mL·min-1,检测波长214 nm,进样量为20 μL.结果:清开灵注射液和黄芪注射液中均检出高分子物质,而参芪扶正注射液中未检出.结论:凝胶色谱法测定中药注射液中高分子物质操作简便,结果准确可靠,可作为中药注射液的质量控制方法,为中药注射液的安全性评价提供了思路.