中药注射液中高分子物质的检测方法

摘要

本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种中药注射液中高分子物质的检测方法。中药注射液中高分子物质的检测方法，包括如下步骤：采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离，以蒸发光散射法进行检测；其中，流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液；系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品，采用同样条件测试对照品溶液，对比对照品溶液与中药注射液的保留时间。本发明的检测方法，通过采用高浓度的30‑100mmol/L的醋酸铵溶液作为流动相，避免了物质的聚集造成的高分子假阳性，能够真实反映注射液中的高分子物质的真实水平。