HILIC-ELSD法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠和依地酸二钠的含量

摘要

目的:建立亲水作用色谱-蒸发光散射检测器联用测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠和依地酸二钠含量的方法.方法:采用ZIC-HILIC柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);100 mmol·L-1乙酸胺溶液(pH 6.0) 为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;蒸发光散射检测器:漂移管温度45 ℃,气体压力40 psi;流量0.5 mL·min-1.结果:亚硫酸氢钠在0.8～6.2 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.1%,RSD为0.6%;依地酸二钠在0.08～0.50 mg·mL-1浓度范围内线性良好,平均回收率99.5%,RSD为0.4%.结论:所建方法简便、灵敏度高,重现性好,可用于盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠和依地酸二钠的含量测定.