HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度

摘要

目的:建立HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含1％三乙胺)(用磷酸调节pH值为3.7)(10∶ 10∶ 80),检测波长为260nm,柱温30℃,流速1.0mL·min-1.结果:维生素B1进样量在25.4 ～ 634.1 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.1％,RSD为1.12％(n=9).维生素B1含量测定结果为:83.4％;含量均匀度测定结果为:各厂家A +2.2S均大于15.0.结论:方法快速准确,灵敏度高,重现性好,结果可靠,为复方胃蛋白酶颗粒的质量控制提供依据.