高效液相-示差折光法同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖的含量

摘要

目的:建立同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖含量的高效液相-示差折光法.方法:采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(80∶ 20),柱温为30℃,流速为1.2 mL·min-,进样量为20 μL,检测器为RID,检测池温度为40℃.结果:在选定的色谱条件下葛根素在0.131 1～1.049 mg· mL-1的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r =0.999 6),葡萄糖在3.126～25.01mg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r =0.999 8),葛根素的平均回收率为100.2％,其RSD =1.0％ (n =9),葡萄糖的平均回收率为100.3％,其RSD =1.1％ (n =9).3个批次的样品测定结果为:葛根素含量为99.6％、100.5％和99.8％,葡萄糖含量为101.0％、100.7％和100.3％.结论:经方法学验证,本法适用于葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖的质量控制.