FDA批准新药帕波克利治疗晚期乳腺癌

摘要

cqvip:美国食品与药品管理局（FDA）于2015年2月加速批准了辉瑞公司的新药帕波克利（Palbociclib）联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER＋/HER2-绝经后晚期乳腺癌。FDA是基于临床试验证明的无进展生存期（P F S）的改善加速批准了这一适应证。同时也将跟踪临床研究的最新结果而决定是否给予持续批准。该药的3期验证临床试验（PALOMA-2）已经完成入组。