双惟管理模式在药物临床试验中的应用价值探讨

摘要

目的 :探讨双惟模式在药物临床试验管理中的应用价值。方法 :查阅南昌大学第二附属医院药物临床试验机构在某西药联合中药临床试验过程中的发放药物签收记录、药物服用情况、随访进度表格、受试者依从程度等记录并调查组员的出勤次数、科室医生及受试者的满意度,将2017年4月至2018年1月采取常规管理模式下的临床协调员(Clinical research coordinator,CRC)设为对照组,将2018年3月至12月采取双惟管理模式下的CRC设为观察组,对比两组的质量管理考评分数。结果 :观察组的质量管理考评成绩优于对照组(P<0.05)。结论 :在药物临床试验过程中,应用双惟管理模式可以更好地发挥CRC的作用及把控好药物临床试验的质量,在随访进度表完整度,科室医师满意度、受试者满意度和依从性等方面均达到满意效果,该管理模式在药物临床试验中具有一定的应用价值。