循环肿瘤细胞检测系统性能验证研究

摘要

目的:针对前期研发出的循环肿瘤细胞(CTC)检测设备CTCBiopsy®-D100存在的“堵管”(凝血)现象,采用真空负压及半自动的过滤方式对样本进行处理,研发出了CTCBiopsy®-A10,通过试验验证其检测性能。方法:通过对仪器的堵管率、CTC的检出率、仪器运行过程中对细胞形变的影响,以及是否自发产生循环肿瘤微栓(CTM)四个方面比较了CTCBiopsy®-A10和CTCBiopsy®-D100的性能优劣。结果:与CTCBiopsy®-D100相比,CTCBiopsy®-A10的堵管率更低,CTC和CTM检出率更高,存在显著性差异;两种检测设备对细胞形变的影响无显著性差异,二者均可检出样本中的CTM,且在仪器运行过程中不自发产生CTM。结论:D100和A10对CTC和CTM均表现出了较好的检出率和较低的堵管率,A10在性能方面有进一步的优化和提升,降低了堵管率,提高了CTC的检测效率。