乳胶增强免疫比浊法测定血清肌钙蛋白I的实验探讨

摘要

目的探讨胶乳增强免疫比浊法定量测定心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）的可靠性。方法应用胶乳增强免疫比浊法检测cTnI。通过对测定过程的吸光度观察分析，探讨标本与试剂比例，制作校准曲线，进行线性试验、精密度试验、回收试验：同时随机选取健康体检者47例与心肌疾病患者41例测定cTnI及心肌酶谱进行临床应用评价。结果用胶乳增强免疫比浊法测定cTnI标本与试剂最适比例为1：10．5；cTnI在0．3～25．0ng／ml测定范围内具有良好线性；批内精密度为1．5％-4．8％；批间精密度为2．8％～6．5％；回收率为94．3％-105．7％；cTnI及心肌酶谱在心肌疾病组与健康对照组差异均有统计学意义（P〈0．01），敏感性cTnI为90．3％，心肌酶谱中的其他几项指标仅为41．9％～71．0％。结论通过本次实验探讨，确定胶乳增强免疫比浊法测定cTnI的试验参数及性能评价指标，说明本法线性范围较宽，精密度及准确性良好，回收率符合要求，适合实验室开展。