银翘解毒片物质组释放动力学稳定性及释放同步性的可视化评价

摘要

目的:考察银翘解毒片经高温、高湿、强光处理后的物质组释药动力学特征及其同步性。方法:将银翘解毒片经60℃、80℃、75%相对湿度、90%相对湿度、4500LX光照,单因素处理0、5、10d,共11组样本,按中国药典桨法50r/min测定释放度。与物质组标准谱相比较,释放度样本的紫外扫描光谱经Kalman滤波后,计算得到各样本的物质组释放度,并绘制释放曲线。用MatLab软件将物质组释放数据转化成与浓度相关的颜色信息,可视化地评价银翘解毒片物质组释放特征及其同步性。结果:经高温后,银翘解毒片物质组释放度显著降低;经高湿处理后,其释放度略有提高;强光照射对其释放度无显著影响。该制剂的体外释药符合一级动力学方程。结论:高温、高湿是影响银翘解毒片物质组释放的主要因素。