有毒中药丸剂小活络丸物质组释放动力学特征研究

摘要

目的：研究不同厂家小活络丸(大蜜丸)的物质组释放动力学特征及其与溶散时限的异同性.rn 方法：按2010版《中国药典》,以浆法75r·min-1测定释放动力学特征,采用中药物质组释放度评价技术与方法,建立不同pH释放介质的多条溶出曲线;对小活络丸物质组释放度曲线进行释放动力学模型拟合;依法测定小活络丸的溶散时限.rn 结果：小活络丸(大蜜丸)具有显著的缓释特征;小活络丸释放参数T50分别为甲厂:4.17h,乙厂:3.22h,丙厂:3.56h; Td分别为甲厂:6.06h,乙厂:4.39h,丙厂:5.21h,三厂之间的Td具有显著性差异(P＜0.05),T50和Td与溶散时限之间具有显著地正线性相关关系(r＞0.9).rn 结论：小活络丸(大蜜丸)释放动力学特征提示其具有明显的缓释特征,不同厂家丸剂的释放动力学特征具有显著差异,小活络丸溶散时限在一定程度上反映其物质组释放动力学特征.