多组分中药化合物组释放同步性评价方法

摘要

中药剂型中所含各组分的理化性质不同, 其释放特征往往存在差异.目前尚无定量评价此种差异的方法.基于Kalman滤波法原理, 定义了化合物组异步性特征参数"化合物组相对误差(relative chemomic error, ε)", 并据此建立同步性参数"同步性因子(synchronization factor, SF)"和反映化合物组释放同步性的参数"平均同步因子(average synchronization factor, SFav)"等评价参数.采用随机产生的模拟数据, 示例化合物组释放同步性评价的计算过程和方法学意义.结果显示, 模拟数据的化合物组相对误差与各组分释放度变异系数呈高度线性相关(r=0.996 8);多组分中药化合物组的释放特征不同步是中药制剂的基本特征, 而化合物组释放同步性评价可能成为中药制剂质量评价的重要内容, 本文建立的量化评价化合物组同步特征的方法能直接定量地反映多组分中药释放的异步性和同步性特征.