基于人工智能和机器学习技术的医疗器械软件

摘要

人工智能和机器学习技术有潜力通过从每天提供健康服务的过程中产生的大数据中获得新的和重要的经验来改善自身提供的健康服务。医疗器械制造商正在利用这些技术来创新他们的产品,以更好地帮助健康服务提供者改善病人护理。FDA(美国食品药品监管局)正在考虑为这些技术建立一个基于整个产品生命周期的监管框架,允许新技术产品从真实世界的学习和适应中进行自我改进,同时仍然确保该软件保持其作为医疗器械的安全性和有效性。现阶段如何做好人工智能和机器学习技术发展与监管,本文将从以下几个问题展开阐述和探讨。