止痛酊的制备及质量控制

摘要

目的：制定止痛酊的制备工艺及质量标准。方法：用渗漉提取法提取有效成分,制备酊剂,采用TLC法对处方中白芍和红花药材进行定性鉴别;采用HPLC法对栀子中栀子苷进行含量测定。结果：制得的酊剂,在TLC色谱中均能明显地检出白芍和红花;HPLC法测得栀子苷在0-2.860μg浓度范围内,线性关系良好,平均回收率为100.07%,RSD为1.25%。结论：本制剂工艺可行,质控方法简便、准确、专属性强,能有效控制止痛酊的质量。