非甾体类消炎镇痛药联合即释吗啡片治疗骨性癌痛的疗效和安全性的评价

摘要

目的:探讨控缓释非甾体类消炎镇痛药联合即释吗啡片不同方法给药治疗骨性癌痛的有效性、安全性、依从性及价效比。方法:自2002年4月至2005年4月,共150例骨性癌痛患者随机分为两组,A组:口服双氯芬酸钠缓释片75 mg,q12 h/24 h,必要时加用即释吗啡(5-10 mg);B组:双氯芬酸钠缓释片(75 mg,q12 h/24 h)+即释吗啡5-10 mg q4 h,必要时加用即释吗啡22.5-5 mg,次日吗啡每4 h量=前日吗啡总量/6;两组日用吗啡总量≥60 mg时,均用等量控缓释吗啡替代,必要时另加即释吗啡5-10 mg。两组均用胃复安及缓泻剂预防呕吐及便秘,同时作生活方式指导,预防骨折等不良事件的发生,连续观察2周。结果:治疗后第7天和第14天两组的疼痛强度均较治疗前明显减轻,两组疼痛完全缓解率、疼痛部分缓解率,组间差异无显著性(P>0.05);两组平均阿片剂量和平均阿片价格组间差异有高度显著性(P0.05),不良反应程度组间差异有显著性(P<0.05)。结论:以上两种给药方法均是治疗骨性癌痛的有效方法,而口服双氯芬酸钠(75 mg,q12 h/24 h)+即释吗啡(5-10 mg,必要时),是一种安全、有效、低成本、高依从性的治疗方法。本研究通过2周观察,未发现与非甾体类消炎镇痛药相关的严重副反应,但长期应用的安全性有待进一步观察。