人血白蛋白热原去除工艺的实验

摘要

在热原不合格的白蛋白制品中，加入血浆蛋白Ｃｏｈｎ分部ＩＶ－１、ＩＶ－４组份进行热变性沉淀去除热原。经处理后，热原检测（兔法）表明，４批平均降温０．４７℃回收率为７２．５％，白蛋白５７％５０ｈ的热稳定性试验合格。其它常规检测项目均符合生物制品规程要求。