中药注射剂中热原的去除工艺研究

摘要

目的：细菌内毒素定量法研究中药注射剂中热原的去除工艺。rn 方法：以动态浊度法，测定不同浓度活性炭及不同截留分子量超滤膜使用前后药液中细菌内毒素的含量变化，观察其去除热原的效果。rn 结果：在三七总皂苷溶液中外加内毒素，0.03％、0.1％、0.3％三种浓度的活性炭细菌内毒素去除率分别为62.21％、76.21％、81.03％；50 000及100 000相对截留分子量的超滤膜细菌内毒素的去除效率均在91％以上。rn 结论：明确了不同浓度活性炭与其细菌内毒素去除效率的量化关系及超滤法去除细菌内毒素的效率，给注射剂生产工艺中热原去除提供依据。