转移因子口服液制备方法的研究

摘要

目的研究以猪脾为材料制备转移因子口服液的方法。方法将猪脾去脂肪细胞破碎,离心澄清、超滤、除菌,按国家药品监督管理局国家药品标准用Folin酚法进行全面检定。结果用上述工艺提取的转移因子口服液,多肽8.04 mg/ml,核糖459.2μg/ml,E玫瑰花15.8%;经检验质量稳定,3批试制品其理化性质和生物学活性均符合转移因子的制备要求;无菌试验,免疫活性测定均达到国家的药品标准。结论使用该生产工艺制备的转移因子口服液,具有周期短、质量稳定、产量高、含量高、生产成本低等优点,可大规模生产。