中医药治疗肝癌随机对照试验报告的质量评价

摘要

目的调查已发表的中医药治疗肝癌的随机对照试验(RCTs)的方法学质量和报告质量。方法采用计算机和手工检索的方法检索中国2004年1月—2006年6月发表的中医药治疗肝癌的RCTs报告,采用CONSORT声明修订版的评价指标对纳入的所有RCTs报告进行质量评价。结果共检索到46篇符合纳入标准的RCTs报告。其中,描述了随机分配序列的产生方法有9篇(19.57%),无1篇描述随机分配的隐藏和样本量的估算;采用盲法的有3篇(6.52%);报告了病例纳入、排出标准的分别为18篇(39.13%)、1篇(2.17%);描述了受试者流程的有3篇(6.52%),但无1篇使用了流程图;描述患者依从性的有5篇(10.87%);对具体P值进行了描述的有6篇(13.04%),无1篇报告了可信区间;有关不良事件描述的报告有15篇(32.61%);在讨论部分,只有5篇(10.87%)描述了研究的局限性。结论目前中医药治疗肝癌的随机对照试验的方法学质量和报告质量与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。