高效液相色谱法检测中成药大蜜丸中搀加的西地那非

摘要

目的 建立HPLC法对中成药大蜜丸中搀入的西地那非含量进行定性和定量分析。方法经有机溶剂萃取纯化后，采用HPLC法测定，PhenomenexC18（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱，柱温为30℃；流动相为0．05mol·L^-1。磷酸（三乙胺调pH值3．1）-甲醇-乙腈（58：25：17）；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为294nm。外标法计算西地那非的含量。结果在0．106-0．846mg·mL^-1线性关系良好，回归方程y=1．42×10^7X-1.06×10^4，r=0．9999。平均回收率为96．30，RSD=1.33％。检测限低于5．285μg·mL^-1。结论本方法准确可靠，能有效栓出大蜜丸中搀入的西地那非。