率的等效性检验方法的比较

摘要

目的 :对 10种率的等效性检验方法的Ⅰ型误差和检验效能进行比较 ,并据此选择较好的方法估计样本含量 ,以便实际工作者应用。方法 :采用MonteCarlo模拟试验。结果 :10种方法中 ,以Dun nett Gent方法为最佳 ,并按该方法估计了样本含量。模拟试验表明 ,率的等效性检验所需要的样本含量非常大 ,当试验组和参考组各只有 10 0例时 ,任何等效性检验方法的检验效能均较低。结论 :按目前国家食品药品监督管理局规定的最低样本含量 10 0对 ,相应的检验效能很低 ,建议用统计学方法进行估计。