ISO 9000族质量管理体系在采供血机构和医疗机构中的应用

摘要

目的研究ISO9000质量管理体系在采供血机构和医疗机构应用的适宜性、必要性和有效性。方法采用前瞻性和回顾性研究方法对9个样本单位进行了调研。结果全部样本调研单位已建立完善的既符合ISO9000标准又符合相关法律法规和本单位实际的质量手册和质量管理的体系文件并有效运行。其中8个单位已通过第3方审核认证。结论血站和医疗机构引进ISO9000质量管理体系是适宜的,必要的和可行的,具推广应用前景。