复方接骨胶囊制备工艺的改进与质量控制方法探讨

摘要

目的:改进复方接骨胶囊的制备工艺和质量控制方法,探讨临床实际效果。方法:根据药物的性能,采用经醇提取,水煎煮提取,然后将提纯后中药粉碎过筛制备成胶囊。应用显微鉴别法鉴别制剂中的血竭、黄芪;用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、川芎,桑寄生用以作为质量控制的方法,确保药物的药效。设治疗组、对照组观察临床疗效。结果:应用改进后工艺制备的药物与原来传统方法相比药物提纯度明显提高,副作用降低,两组疗效比较,差异有显著性(χ2=14.915,P<0.01)。结论:改进制备工艺后的复方接骨胶囊治疗骨折方面与传统工艺的复方接骨胶囊比较具有疗效明显、安全、无明显毒副作用,多数病人在应用药物第1个疗程即有消肿、止痛效果,是一种治疗各种部位的骨折,脱位以及身体各部位的软组织损伤的有效药物。