复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

摘要

目的：建立复方银杏通脉胶囊制备方法及质量标准。rn 方法：采用70%乙醇提取银杏叶黄酮类化合物和振动磨超微粉碎；采用薄层色谱法对制剂中的银杏叶、丹参、川芎进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA 进行含量测定。rn 结果：该制剂符合《中国药典》2010 年版对胶囊剂的要求；TLC 鉴别银杏叶、丹参、川芎方法简便易行，斑点清晰，专属性强；高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA 含量，平均回收率为96.22%，RSD 为3.068%（n=5）。rn 结论：本制剂制备方法合理，简便；质控方法简单易行，结果准确，可作为该制剂的质量控制标准。