综合加权评分法预测山茱萸饮片有效期

摘要

[目的]探究山茱萸饮片的有效期,为其临床用药的安全性和有效性提供实验依据。[方法]通过加速实验和留样观察实验,以马钱苷、莫诺苷的含量为考察指标,建立高效液相色谱(HPLC)测定方法,按药典要求测定浸出物量,采用综合加权评分法研究含量和浸出物量3个指标随时间的变化规律,预测山茱萸饮片室温下的有效期。[结果]加速实验6个月山萸肉和酒萸肉下降率分别为9.3%和1.07%,结果没有发生显著性变化,初步预测山茱萸饮片有效期可能为2 a;酒萸肉长期实验12个月的下降率为13.31%,但总含量和浸出物量仍符合中国药典标准。[结论]加速实验预测山茱萸饮片有效期的方法可行,实际有效期应以长期实验具体数据为准。