对《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》有关评价指标的商讨

摘要

对《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》中提出的阳痿诊断标准、分类标准、病情程度分级标准、疗效评定标准、辨证分型等问题进行了探讨。提出了以下观点：（１）阳痿的诊断以性交失败率超过７５％为标准缺乏依据，年龄段也不能定在青壮年。（２）阳痿的分类诊断标准不严格，建议采用有关权威文献标准。（３）阳痿的轻重分级与疗效评定标准除了性交能力这个指标，还应考虑阴茎勃起情况、性感觉、理化检查指标等综合因素。（４）指导原则中所列的六种中医证型阳痿病人并不多见，而且其描述的症候表现有些难以掌握。病与证之间缺乏有机联系。（５）治疗阳痿的新药研制，应该是根据阳痿特殊的发病机理，抓住主要矛盾，以专方专药为主。