盐酸格拉司琼凝胶膏剂的研制及其质量评价

摘要

目的：研制盐酸格拉司琼凝胶膏剂并对其质量进行评价。方法：以亲水性高分子材料为基质制备盐酸格拉司琼凝胶膏剂。采用HPLC法测定膏剂中药物含量,以体外渗透实验考察不同pH值对盐酸格拉司琼透皮特性的影响,按《中华人民共和国药典》规定的方法测定其体外释放度、含膏量、赋形性和黏附性。结果：溶液pH值（范围3.25~8.35）显著影响盐酸格拉司琼的体外透皮特性,pH 8.35时的渗透速率最大。凝胶膏剂的药物含量为（0.485±0.020）mg/cm2,含膏量为（81.37±1.02）mg/cm2,体外释放速率为0.996 9 mg.cm-2.h-1/2。结论：制备的盐酸格拉司琼凝胶膏剂符合《中华人民共和国药典》的要求,值得进一步开发。