乳腺癌前哨淋巴结活检替代腋窝清扫术前瞻性非随机对照临床研究

摘要

目的:探讨前哨淋巴结活检术(sentinellymphnodebiopsy,SLNB)替代腋淋巴结切除术(axillarylymphnodedissection,ALND)的可行性。方法:联合应用亚甲蓝和99mTc标记的硫胶体进行SLNB。2001年12月起山东省肿瘤医院乳腺病中心两个治疗组收治的临床T1、2N0M0乳腺癌病人进入本前瞻性非随机对照临床研究。A组病人SLNB后均行ALND。B组病人签署知情同意书,不同意SLNB替代ALND病人(B1组)治疗同A组;同意SLNB替代ALND病人(B2组)依据SLN状况,SLN阴性仅行SLNB,SLN阳性行ALND。结果:2001年12月～2005年6月共入组642例病人,其中A组114例(17.8%),B组528例(82.2%),B1组195例,B2组333例。B2组病人SLN阴性240例仅行SLNB;SLN阳性93例,其中87例接受ALND,另6例SLN镜下微小转移灶者中4例仅行SLNB,2例接受SLNB加区域淋巴结放疗。SLNB替代ALND者各项术后并发症显著低于ALND者(均P0.05)。SLN术中冰冻快速病理诊断准确率98.5%,假阴性率5.4%。结论:SLNB可以缩小手术范围、减少病人术后并发症。SLN术中冰冻快速病理诊断具有较高的准确性,能够满足临床需要。