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复方肿节风喷雾合剂成型工艺及中试研究

     

摘要

目的:将原剂型汤剂改为合剂,建立复方肿节风合剂成型工艺及中试研究方法。方法:确定剂型选择依据,通过加速试验、稳定性试验,以及防腐剂的选择及用量、相对密度、pH值等因素的考察,结合中试研究的结果,建立复方肿节风合剂成型工艺。结果:新工艺选择0.05%浓度的羟苯乙酯作为防腐剂,相对密度为1.14,pH范围定为3.5~5.5。结论:新工艺条件稳定可行,适合批量生产。

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