LC-MS-MS法测定人体血浆中左炔诺孕酮浓度的方法学研究

摘要

目的建立人体血浆中左炔诺孕酮浓度测定的LC-MS-MS法。方法血浆中目标成分采用乙酸乙酯萃取。色谱柱为BDSHypersil C18柱（3μm，2．1mm×50mm），以水（含0．5‰甲酸）-乙腈-甲醇（18：32：50）为流动相，流速为0．20mL·min^-1，采用ESI^＋MRM方式进行离子监测。质谱检测条件：离子源电压5．0kV，加热毛细管温度：300℃，鞘气（N2）流速：20L·Min^-1，辅助气流速：2L·min^-1。结果血浆中左炔诺孕酮在0．313～40．0ng·mL^-1。线性关系良好（r=0．9993），最低定量限为0．313ng·mL^-1，方法回收率为91．0％～105．7％，萃取回收率为77．2％～80．8％，日内及日间RSD均〈15％。结论本方法灵敏、准确，适用于临床试验中生物样品定量分析。