口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究

摘要

目的:观察口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:将120例膝骨关节炎患者按2∶1∶1的比例随机分为3组,分别采用口服参蝎止痛胶囊、抗骨质增生胶囊和参蝎止痛胶囊模拟剂治疗。分别于治疗前和治疗3周后,记录并比较3组患者膝关节西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)量表总积分及疼痛、僵硬、功能障碍积分,并比较3组患者不良反应发生情况。结果:治疗3周后,8例患者脱落。治疗前3组患者膝关节WOMAC量表总积分[(1044.43±76.04)分,(1014.93±83.13)分,(1034.03±74.10)分]、疼痛积分[(220.12±21.21)分,(213.87±22.59)分,(216.17±19.83)分]、僵硬积分[(66.77±10.31)分,(63.90±9.72)分,(63.67±9.46)分]及功能障碍积分[(757.55±52.43)分,(737.71±58.83)分,(754.20±52.74)分]比较,差异均无统计学意义(F=1.453,P=0.238;F=0.953,P=0.388;F=1.450,P=0.243;F=1.462,P=0.236)。治疗3周后3组患者膝关节WOMAC量表总积分[(763.02±85.42)分,(751.21±118.58)分,(964.08±70.15)分]、疼痛积分[(162.18±23.31)分,(176.54±23.62)分,(200.48±18.34)分]、僵硬积分[(43.49±8.72)分,(44.54±13.74)分,(60.93±9.66)分]及功能障碍积分[(524.00±87.48)分,(557.35±59.71)分,(699.85±51.39)分]比较,差异均有统计学意义(F=52.310,P=0.000;F=27.108,P=0.000;F=27.756,P=0.000;F=57.788,P=0.000)。进一步两两比较,参蝎止痛胶囊组WOMAC量表总积分和僵硬积分与抗骨质增生胶囊组比较,组间差异均无统计学意义(P=0.393,P=0.664);参蝎止痛胶囊组疼痛积分及功能障碍积分均低于抗骨质增生胶囊组(P=0.006,P=0.031);参蝎止痛胶囊组和抗骨质增生胶囊组的WOMAC量表总积分、疼痛积分、僵硬积分和功能障碍积分均低于参蝎止痛胶囊模拟剂组(P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000)。3组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.386,P=1.000)。结论:采用口服参蝎止痛胶囊和抗骨质增生胶囊治疗膝骨关节炎,均能改善膝关节功能,缓解膝关节疼痛和僵硬,不良反应小;但在改善膝关节疼痛及功能障碍方面,参蝎止痛胶囊优于抗骨质增生胶囊,值得临床推广应用。