胺碘酮的安全性与利益-风险分析

摘要

目的回顾性分析我国近20年胺碘酮在临床的使用情况,探讨其不良反应(ADR)发生的临床特点、产生原因及预防措施,并评价胺碘酮在治疗心律失常疾病中的利益与风险。方法利用《中文科技期刊数据库》收集临床资料,按照设定的标准,用SPSS 11.5软件进行统计分析,并对药品利益-风险进行半定量分析。结果共获得113篇可用的相关文献,共计有5806个临床病例参加安全性评价,发生ADR计1384例次。ADR涉及心血管系统、消化系统、甲状腺系统、皮肤、神经系统、呼吸系统、眼部等多个系统和器官,且有4例致死、4例晕厥的严重ADR病例报告。结论利益-风险分析表明胺碘酮对心律失常的治疗效果较好,但其ADR不容忽视,窦性心动过缓,低血压、甲状腺异常、肺纤维化是常见的ADR。其中,肺损害是胺碘酮的主要ADR之一。