宝鸡地区医院研发制剂质量标准调查分析

摘要

目的了解宝鸡地区所有医院研发制剂质量标准的当前现状及存在问题,为修订、提高质量标准做准备.方法：对所有已注册的研发制剂质量标准中的性状、鉴别、检查、含量测定分别按“有”或者“无”进行统计分析.结果：研发制剂质量标准过于简单,缺项严重,而且一直沿用旧的质量标准,从未修订和提高.结论：宝鸡地区医院研发制剂的质量标准需尽快重新修订和提高.