美国FDA 2016年4月批准新药(3)

摘要

6．Cabometyx 片（4月25日） 公司：Exelixis，Inc．适应证：肾细胞癌Cabometyx（cabozantinib卡博替尼）是一种激酶抑制剂，适用于治疗接受过抗血管形成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。FDA曾授予Cabometyx突破性药物资格和快速审批通道。肾细胞癌Ⅲ期临床试验中，该药物是首个3项关键指标都取得有效提升的药物。这3项关键指标是：总存活数、无进展生存期和客观反映率。