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王玉珠; 萧惠来;
国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
美国食品药品管理局; 药物; 睾丸毒性; 评价; 指导原则;
机译:监管论坛意见片:审查FDA指导意见草案,以指导行业对药物开发的指导进行睾丸毒性评估
机译:FDA和EMA宣布药物开发制药和诊断药物同时发展诊断无伴随诊断药物指导_ _
机译:美国食品和药物管理局(FDA)发布关于“复合设施中的肠道条件”的进一步指导
机译:重新介绍FDA批准的药物:LC-HRMS表征药物代谢物,抑制癌细胞生长
机译:药物基因组临床决策支持预警设计原则的建立与评价
机译:FDA立场声明“早老性阿尔茨海默氏病:开发治疗药物,工业指导”
机译:FDA发出生物仿制药物的指导原则
机译:指导意见:药物安全信息。 FDa向公众传播
机译:评价被评价药物的血液毒性的方法和评价被评价药物的血液毒性的模型
机译:待评价药物的血液毒性评价方法及待评价药物的血液学评价模型
机译:评价药物在血液中的毒性的方法以及评价药物在血液中的模型
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