盐酸地尔硫缓释片的制备工艺研究

摘要

应用羟丙甲纤维素、乙基纤维素为主要骨架材料，掺入适量的乳糖和海藻酸钠调节释药速率和片剂的重量，１５％ ＰＶＰ乙醇液作粘合剂，采用湿颗粒间接压片法制得了日服一次的盐酸地尔硫卓艹缓释片。采用均匀设计结合综合评分方法，经多元线性回归和多元逐步回归处理，建立了处方组成因素等对释药速率影响的多元定量关系式。缓释片中的药物释放基本符合一级方程。照相法描述了缓释片的体外膨胀行为。