小建中胶囊治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡

摘要

目的:对小建中胶囊联合标准三联疗法治疗Hp进行临床研究,评价小建中胶囊的疗效和安全性。方法:选择就诊于西安交通大学医学院第二附属医院消化内科门诊97名幽门螺旋杆菌感染的慢性胃炎以及消化性溃疡患者,采用随机平行对照的研究方法,给予试验组:泮托拉唑20mg,2次/d,po;阿莫西林1000mg,2次/d,o、po;克拉霉素500mg,2次/d,po;小建中胶囊3粒,2次/d,po。对照组:泮托拉唑20mg,2次/d,口服;阿莫西林1000mg,2次/d,口服;克拉霉素500mg,2次/d,po;胶体酒石酸铋220mg,2次/d。两组停药后1个月、10周进行随访,复查C^13或C^14呼气试验和胃镜检查。结果:①一般资料:本研究共纳入符合标准的研究对象97例。两组受试者在性别、年龄、生活习惯、疾病种类等基线资料方面分布均衡,无显著性统计学差异,P>0.05。②小建中联合三联组与含铋剂四联组对Hp根除率分别为85.42%和87.76%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。③小建中联合三联组对腹痛(χ^2=0.026,p=0.871>0.05)、腹胀(χ^2=0.003,P=0.955>0.05)、烧心(χ^2=0.000,P=1.000>0.05)、嗳气(χ^2=0.773,P=0.379>0.05)、口苦(χ^2=0.365,P=0.546>0.05)、食欲减退(χ^2=2.694,P=0.101>0.05)症状的缓解率高于对照组,但均无统计学差异(P>0.05);含铋剂四联组对于反酸(χ^2=0.000,P=1.000>0.05)的缓解率高,但亦无统计学意义(P>0.05)。④两组均有少数的病例(2.03%和2.04%)发生不良反应,主要为上腹不适(χ^2=0.000)、腹泻(χ^2=0.000)、便秘(χ^2=0.000)、味觉障碍(χ^2=0.000),但两组间差异均无统计学意义(P>0.05);含铋剂四联组中有15例发生大便色发黑,小建中联合三联组未发生这种现象,经卡方检验,大便色黑(χ^2=17.382,P0.05)。结论:小建中胶囊联合三联疗法对于Hp的根除率、缓解临床症状、不良反应与含铋剂四联组相当,因此,其可替代铋剂应于临床对Hp的根除治疗。