山楂精降脂胶囊的质量标准研究

摘要

目的以山楂对照药材和熊果酸作为对照品，分别建立薄层色谱（TLC）鉴别和高效液相色谱（HPLC）法控制山楂精降脂胶囊的质量。方法TLC鉴别用甲苯-醋酸乙酯-甲酸（20：4：0．5）为展开剂；HPLC法采用Alltima C18色谱柱（5μm，4．6mm×250mn），用乙腈-甲醇-水-乙酸铵（70：16：14：0．5）为流动相，检测波长220nm；柱温25℃；流速1．0ml／min。结果TLC鉴别图谱斑点清晰，阴性无干扰；熊果酸含量1．7968～17．9680μg范围内呈良好线性关系，得回归方程Y=44820X＋5725．5，r=0．9999，平均加样回收率及RSD分别为101．17％和1．02％。结论以熊果酸为对照品，采用TLC法和HPLC法控制山楂精降脂胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好，专属性强。