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李非; 孙智勇; 张世庆; 张凯; 张明东; 赵宇; 陈刚;
辽宁省检验检测认证中心医疗器械检验检测院;
国家药品监督管理局医用数字成像设备重点实验室;
不详;
医疗器械; FDA; 最小负担原则; 注册审评; 监管科学; 全生命周期;
机译:FDA的新医疗器械法规对医院的负担最小P&T社区
机译:ISPOR,FDA和医疗器械产品的不断变化的监管科学
机译:实施科学框架对监管科学的务实应用:对FDA风险评估和缓解策略的评估(REMS)(2014-2018)
机译:心血管医疗器械:监管科学研究概述在食品和药物管理局(FDA)的科学与工程实验室(OSEL)办公室
机译:医疗器械FDA调节谓词的使用 - 以机器人外科手术装置为例
机译:新的FDA医疗器械法规对医院的负担最小
机译:aaps-FDa研讨会白皮书:2005年11月4日至5日在纳什维尔举行的aaps-FDa联合研讨会的微透析原理,应用和监管观点报告
机译:FDa对医疗器械的监管,2016年9月14日。
机译:处于丧失抵押品赎回权和参与受监管住房负担能力计划风险的借款人的方法和应用
机译:单克隆抗体,轻链和重链可变区,分离的cdr,多核苷酸,治疗组合物,用于治疗疾病和病症的方法,用于生产抗体的抗体,用于治疗或减轻疾病和病症的影响,用于减轻个体大脑斑块负担的方法,以减少个体大脑中的斑块数量,减少个体大脑中的可溶性云杉总量,保持或增加个体的认知记忆能力,诊断或诊断淀粉样蛋白相关疾病的易感性,或患者的身体状况,确定个体组织中淀粉样蛋白斑块负担的程度,监测个体中的最小残留疾病并预测个体的反应能力,细胞系,检测试剂盒,抗原决定簇
机译:复杂的监管原则中的关系管理模式商业,房地产和金融服务。
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