遗传改造微生物制造食品和饲料的监管要求及欧盟授权案例分析

摘要

随着现代遗传改造技术的发展,以基因重组、基因编辑、合成生物学等技术为代表的新兴生物技术为食品产业颠覆性变革奠定了重要基础。遗传改造微生物在食品领域的应用越来越广泛,遗传改造微生物发酵生产的产品在产业化过程中必须考虑各国监管法规的要求。不同国家历史文化背景、技术水平和公众对转基因食品的认知程度不同,对遗传改造微生物生产食品的监管也存在着截然不同的做法。本文介绍了欧盟、美国和中国对转基因食品的不同定义,并概述三者对于转基因食品的监管要求。以监管要求最为严格的欧盟为例,论述了欧盟的转基因食品监管体系及欧盟对遗传改造微生物发酵生产的食品、饲料的授权要求。以大肠杆菌为例,对欧盟遗传改造微生物发酵生产的产品授权实例进行分析汇总,并提出了遗传改造微生物发酵生产的食品和饲料在欧盟申请授权中的注意事项。